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產品中心
Products
產品信息 products
脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于 6000 道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每 1ml 含多肽應為 4.0mg,每 1ml 含游離氨基酸應為 5.0mg,每 1ml 含核酸應為 1.0mg,每 1ml 含總糖應不低于100μg。
產品質量 Production Quality
原料控制嚴格
產品主要原材料小牛脾臟供應鏈建立了有效的追溯、控制措施,明確了各環節的要求。與供應商簽訂了質量保證協議,明確了相應的質量責任及原材料的來源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等,原材料采用冷鏈運輸,定期對原材料供應商進行審計,確保原材料的質量可控、穩定。
生產條件優越
堅持以一流的生產和管理,不斷制造經典和完美。 生化提取車間:車間面積1400平方米,生化原材料年處理量可達15噸。車間設有兩個C級潔凈區,分別用于病毒去除前生產和病毒去除后生產,并安裝獨立潔凈空調系統,設有原材料冷庫,中間品冷庫、半成品冷庫和提取液冷庫。擁有膠體磨、加熱罐、離心機和超濾器等設備,各工序設備均為專用設備。
質量把控嚴格
公司建立了藥品生產質量管理體系,涵蓋了設施設備、生產管理、質量管理、物料控制、驗證管理、文件管理、貯存、發運等環節;設置有質量保證室、質量控制實驗室,各部門職責明確;建立了風險管理規程,按照相關要求開展風險管理活動;保證了藥品生產全過程持續符合法定要求。
專業研究 Professional Research
    上市以來,已與多家醫藥高校、三甲醫院合作,開展多項基礎研究和臨床觀察,深入了解脾多肽治療疾病的機理機制,為脾多肽的臨床應用提供更多的依據和指導。 公司目前擁有3項發明專利,其專利技術發揮了關鍵作用(專利號查看產品信息頁)。公司持續投入研發費用,以知識產權為依托進行研發,為企業發展注入創新動力。
臨床觀察 Clinical Observation
  • 兒童咽炎、扁桃體炎中西醫結合診治專家共識
    咽炎、扁桃體炎是兒童期較常見的呼吸道感染性疾病,在春秋季節高發,可分為急性期及慢性期。急性期具有起病急,病情進展快等特點,嚴重者可出現聲音嘶啞,甚至呼吸困難。慢性期因未得到良好的治療導致病情遷延不愈。反復咽炎及扁桃體炎會導致兒童出現聲音的改變。目前能夠有效治療兒童咽炎、扁桃體炎的西藥較少,主要以抗生素類藥物為主,中藥用于清咽利喉的藥物種類雖然很多,但西醫兒科醫生對中藥的選擇、辨證及應用尚不規范。因此,探討兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫聯合治療尤為重要。本共識首先系統梳理了兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫認識;其次對其分期、病因及主要危險因素進行了論述;再次明確了其診斷標準;最后重點對兒童咽炎、扁桃體炎中西結合治療原則、中西醫治療方法進行了詳盡的闡述。本共識為中西醫兒科醫生,尤其是西醫醫生提供了中西醫結合治療思路,進一步規范了中西醫藥物的合理選擇及應用。
  • 脾多肽注射液聯合化療治療對激素受體陰性的中晚期子宮內膜癌的臨床療效探討
    具有雙向免疫調節作用的脾多肽注射液聯合化療在中晚期子宮內膜癌治療過程中可以減少Ⅱ度以上骨髓抑制、神經毒性發生率,并有一定的免疫保護作用,有效提高了中晚期子宮內膜癌患者免疫功能,使用過程安全,與既往學者研究結論基本一致,值得臨床推廣。
  • 脾多肽注射液輔助治療兒童紫癜性腎炎的療效
    脾多肽注射液輔助治療紫癜性腎炎安全、有效,可通過提高免疫力減少感染率和增加治療有效率。
  • 脾多肽注射液聯合阿帕替尼對晚期結腸癌患者的臨床療效及對細胞免疫功能、血清炎癥細胞因子和生存質量評分的影響
    晚期結腸癌患者應用脾多肽注射液聯合阿帕替尼治療的有效率高,安全性好,并可以改善患者細胞免疫功能,降低血清炎癥細胞因子和腫瘤標志物水平,提高生存質量。
  • 脾多肽注射液聯合培美曲塞對一線靶向治療耐藥的非小細胞肺癌的療效及其對血清前梯度蛋白2、基質金屬蛋白酶-9水平的影響
    脾多肽注射液聯合培美曲塞可以提高對一線靶向耐藥的NSCLC 患者的療效,改善機體的免疫力,且安全性較高。
  • 脾多肽對結直腸癌術后輔助化療患者并發癥和免疫功能的干預作用
    結直腸癌術后患者給予脾多肽可有效降低術后并發癥發生率,改善術后免疫功能,并降低炎性因子水平。
  • 脾多肽注射液聯合化療對中晚期結腸癌患者近期臨床療效及免疫功能的影響
    脾多肽注射液聯合化療治療中晚期結腸癌,可有效提高化療近期療效,有助于患者免疫功能的保護,減少化療不良反應的發生。
  • 脾多肽注射液聯合布地奈德霧化吸入治療支氣管肺炎的效果及對免疫功能的影響
    使用脾多肽注射液聯合布地奈德霧化吸入對支氣管肺炎患兒進行治療,能夠幫助患兒病情恢復,改善患兒肺功能,抑制患兒炎癥反應,提升免疫功能,治療效果顯著。